Studiu Medical

Studiul se numeste “Tripla terapie antioxidantă, o alternativă pentru pacienții cu afecțiuni hepatice cronice” și este un studiu de tip prospectiv, intervențional, multicentric
Studiul poate fi gasit aici: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33603899/.

La studiu au participat 1.718 de pacienți cu afecțiuni hepatice cronice din România, timp de 6 luni fiecare, monitorizați de 145 medici, din 134 centre la nivel național..

Studiul Steablock a avut o durată de 27 luni, a debutat în luna martie 2018 și ultimele date au fost colectate în luna mai 2020. Este probabil cea mai amplă cercetare de acest fel, cercetare ce a inclus pacienți cu diferite afectiuni hepatice.

La inceputul studiului, dintre pacienți inscrisi, 80% prezentau steatoza hepatica (grad 1, 2 sau 3), 13% hepatita și 7% dintre aceștia aveau și ciroză hepatica.

Studiul și-a propus să demonstreze reducerea afectării hepatice administrând doar produsul Steablock, fara a impune un regim igieno – dietetic.

REZULTATE

Studiul și-a propus să demonstreze reducerea afectării hepatice administrând doar produsul Steablock. Datele obtinute in urma acestui studiu au aratat:
Scaderea semnificativa a TGP cu o medie de 22%. Este indicatorul de citoliza pe care il exploram cel mai frecvent, inclusiv pentru a detecta leziunile hepatice minime. Subliniem rezultatele deosebite în urma terapiei cu Steablock, în ceea ce privește pacienții cu valori ale transaminazelor mari, peste valoarea de 80 U/L. În cazul pacienților din studiu, valorile TGP crescute peste valoarea de 80 au fost înregistrate la 217 pacienți, cu o medie la T0 de 123.08 U/L. În urma celor 6 luni de studiu, valorile s-au normalizat la 29% și au scăzut cu până la 85% (dar au rămas peste valoarea de 40 U/L) la 61% de pacienți. Media valorilor TGP la momentul T6 s-a redus cu 45%.
Scadere a TGO cu o medie de 19%. În cazul pacienților din studiu, valorile TGO crescute peste valoarea de 80 au fost înregistrate la 143 pacienți, cu o medie la T0 de 129.3 U/L. În urma celor 6 luni de studiu, valorile s-au normalizat la 37% și au scăzut cu până la 84% (dar au rămas peste valoarea de 40 U/L) la 57% de pacienți. Media valorilor TGO la momentul T6 s-a redus la jumatate.
Scadere medie de 15% a trigliceridelor.
Evoluția trigliceridelor (TG) a fost un alt marker important al studiului. Acestea au avut o scădere per total între 6 și 20%, cu o medie de 14.7% în cele 6 luni de administrare Steablock, rezultatul fiind înalt semnificativ statistic (p<0.001).
Analizând cei 474 de pacienți cu valori crescute ale trigliceridelor de peste 200 mg/dl, s-a observat că la sfârșitul studiului, 24% au avut valori normale (sub 150 mg/dl), 61% au înregistrat scăderi de pana la 50% (cu valoare finală > 150 mg/dl), 13% nu au răspuns la tratament și 1% nu au finalizat studiul.

Evoluția valorilor Colesterolului Total

Colesterolul total a avut o scădere per total între 1-11%, cu o medie de 9.5% în cele 6 luni de administrare Steablock, rezultatul fiind înalt semnificativ statistic (p<0.001). Această reducere a fost vizibilă cel mai bine încă din primele 3 luni de administrare, când valorile au fost reduse în medie cu 7.9%.

Evoluția Glicemiei

În cadrul studiului s-a observat o reducere a glicemiei cu 4.7%, rezultatul fiind inalt semnificativ statistic (p<0.001).

Evoluția LDL colesterol

LDL colesterol a avut o scădere cu 10.1% în cele 6 luni de administrare Steablock, rezultatul fiind înalt semnificativ statistic (p<0.001).

Evoluția HDL colesterol

Nivelul HDL colesterol a fost unul constant de-a lungul celor 6 luni de studiu, având o ușoară creștere de 1.6%, semnificativă d.p.d.v. statistic (p<0.05).

Rezultat general
La sfarsitul studiului, din totalul pacientilor diagnosticati cu steatoza hepatica, 9% au fost vindecati. Iar 60% dintre acestia au prezentat o regresie a steatozei hepatice.

Concluzii studiu

Formula Steablock a contribuit la remiterea steatozei hepatice la 1 din 10 pacienți si a redus gradul steatozei hepatice la 6 din 10 pacienți, în timpul celor 6 luni de administrare.
Valorile transaminazelor s-au normalizat sau au avut reduceri importante la 9 din 10 pacienti cu valori peste 80 U/L.
1 din 4 pacienți care la începutul studiului au avut un nivel crescut al trigliceridelor (peste 200 mg/dl), au revenit la un nivel optim (sub 150 mg/dl) la finalul studiului.
Colesterolul total a avut o scădere între 1-11%.
LDL colesterol a avut o scădere cu 10.1%.
Glicemia a avut o reducere cu 4.7%.
Nivelul HDL colesterol a fost unul constant de-a lungul celor 6 luni de studiu, având o ușoară creștere de 1.6%.
Steablock poate fi utilizat înca din fazele incipiente ale afectării hepatice (steatoză indiferent de grad și steatohepatită) și până în fazele cronice (reprezentate de hepatită sau ciroză).
Pacienților participanți la studiu nu li s-a impus niciun regim igieno-dietetic dedicat, astfel încât rezultatele reflectă cu acuratețe eficiența formulei.
Numărul mare de pacienți participanți la studiu (1718) confirmă eficiența și siguranța utilizării produsului.

Referinte studiu Steablock:

Revista Medical Business editia sept-oct 2021
Revista Medica Academica noiembrie 2020
Revista Medic.ro noiembrie 2020
Revista British Medical Journal decembrie 2020
Revista Maedica – A Journal Of Clinical Medicine, nr 4/2020 https://www.maedica.ro/jcm-vol-15-18-no-4-2020/
Pubmed, ianuarie 2021: Dumitru E, Condur L, Alexandrescu L, Chirila S, Greere M, Radu C, Tabacelia D, Rosianu C, Mohssen A, Balint A, Toader E, Popescu V, Pana B. Triple Antioxidant Therapy, an Alternative for Patients with Chronic Liver Disease - A Prospective Multicenter Interventional Study. Maedica (Bucur). 2020 Dec;15(4):433-439. doi: 10.26574/maedica.2020.15.4.433. PMID: 33603899; PMCID: PMC7879369. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33603899/
Revista cu rezumate a Conferintei Regionale a Medicilor de Familie din Constanta 2021